حاله  الطقس  اليةم 23.3
مرتفعات وودلاند,الولايات المتحدة الأمريكية

لايفيرا: شركة جديدة لتعزيز توطين صناعة الأدوية الحيوية في السعودية

بوابة السعودية
أعجبني
(0)
مشاهدة لاحقا
شارك
لايفيرا: شركة جديدة لتعزيز توطين صناعة الأدوية الحيوية في السعودية

توطين صناعة الأدوية والمنتجات الصيدلانية في السعودية

تعتبر صناعة الأدوية والمنتجات الصيدلانية في المملكة العربية السعودية عملية حيوية تهدف إلى تصنيع العقاقير الطبية وتوطين تقنياتها. يشهد هذا القطاع نموًا سنويًا بنسبة 5%، مع حجم صادرات يتجاوز 1.5 مليار ريال سعودي. يساهم تعزيز التصنيع المحلي في توطين صناعة الأدوية، وتحقيق الاكتفاء الذاتي الدوائي للمملكة، وتحويلها إلى مركز إقليمي للصناعات الدوائية، التي تقدر قيمتها السوقية بنحو 30 مليار ريال. يوجد في السعودية حوالي 40 مصنعًا للأدوية، تغطي 36% من احتياجات السوق المحلية، بينما تبلغ مشتريات الحكومة من الأدوية 54% من السوق.

تأسيس سبيماكو الدوائية

تأسست الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية (سبيماكو الدوائية) في عام 1406هـ/1986م لتكون النواة الأولى لصناعة الدواء في السعودية، وذلك بالاعتماد على أحدث المعايير والتقنيات العلمية والصناعية. تعتبر سبيماكو شركة مساهمة سعودية برأسمال قدره 1.2 مليار ريال، وقد أُدرجت في السوق المالية السعودية في 20 يناير 1986م. يقع مقرها الرئيسي في مدينة بريدة بمنطقة القصيم.

الأنشطة الرئيسية لسبيماكو

تنشط سبيماكو الدوائية والشركات التابعة لها في الإنتاج الدوائي والطبي، بما في ذلك تصنيع وتطوير وتسويق وبيع وتوزيع الخامات الدوائية والمستحضرات الطبية والصيدلانية، بالإضافة إلى مستلزمات الإنتاج والأجهزة والمستلزمات الطبية والصيدلانية، وإنتاج المستلزمات الطبية الاستهلاكية.

دور وزارة الصناعة والثروة المعدنية

تعمل وزارة الصناعة والثروة المعدنية على توطين صناعة الأدوية والمنتجات الصيدلانية في السعودية من خلال منظومة متكاملة من القطاعات التابعة لها. تقوم الهيئة السعودية للمدن الصناعية ومناطق التقنية “مدن” بتوطين الصناعات الدوائية عبر 36 مدينة صناعية مجهزة بالأراضي والمصانع والخدمات الضرورية.

مساهمات الهيئات الأخرى

– الهيئة الملكية للجبيل وينبع: توفر 4 مدن صناعية مجهزة ببنية تحتية متكاملة لإقامة المشاريع.

  • المركز الوطني للتنمية الصناعية: يقدم الخبرات الصناعية والتشريعات اللازمة لجذب المستثمرين.
  • الصادرات السعودية: تعوض ما يصل إلى 90% من بعض التكاليف والخدمات التصديرية.
  • الصندوق الصناعي: يمول مشاريع المصانع المحلية.
  • بنك التصدير والاستيراد السعودي: يدعم الصادرات المحلية ويوفر الحلول التمويلية.

    مهام هيئة الغذاء والدواء

    تعتمد الهيئة العامة للغذاء والدواء على مجموعة من الإجراءات والضوابط وفقًا للمواصفات القياسية والمعايير الدولية المعتمدة. تشمل مهامها:

    – تسجيل وتقييم المستحضرات الصيدلانية وشركاتها.

  • التنسيق مع وزارة الصحة والأجهزة الحكومية لتعزيز الصحة العامة.
  • تشجيع ودعم الصناعة الدوائية الوطنية.
  • تقديم معلومات دوائية موثوقة للمستهلك.
  • تسعير المستحضرات الصيدلانية.
  • تعديل الأنظمة واللوائح الرقابية.
  • متابعة جودة المستحضرات الصيدلانية وتقييم سلامة المنتجات.
  • تتبع المستحضرات الصيدلانية عبر نظام الرصد الإلكتروني.
  • تمثيل السعودية في الهيئات والمنظمات الإقليمية والدولية.

    نظام التتبع الإلكتروني “رصد”

    أسست الهيئة نظام التتبع الإلكتروني “رصد” في عام 2018م لحماية المجتمع والتأكد من سلامة الأدوية. يهدف النظام إلى مكافحة الغش الدوائي وتمكين المستهلك من معرفة بيانات الدواء. يستخدم النظام تقنيات حديثة لتعقب الأدوية المسجلة والمصنعة داخل السعودية أو المستوردة. يشمل النظام 100% من الأدوية في نقاط البيع، من خلال تسجيل 4800 منشأة وتنفيذ 1.2 مليار عملية حتى نهاية عام 2020م.

    شركات ومصانع محلية رائدة

    سبيماكو الدوائية: تعمل على صناعة وإنتاج وتطوير وتسويق وبيع وتوزيع الخامات الدوائية والمستحضرات الطبية والصيدلانية المختلفة.

  • الشركة السعودية للقاحات الطبية (SAUDIVAX): تقوم بتطوير وتصنيع اللقاحات والمستحضرات الحيوية، وقد وقعت اتفاقية لدراسة جدوى توطين العلاجات الجينية والخلوية.
  • شركة تبوك للأدوية: تأسست عام 1994م، وتصنع منتجات دوائية لصالح شركات عالمية وإقليمية، وتنتج أكثر من ملياري وحدة أساسية سنويًا.
  • شركة مصنع جمجوم للأدوية: متخصصة في تصنيع وإنتاج الأدوية.
  • شركة سدير فارما: تأسست عام 2014م، وتعمل في صناعة أدوية السرطان، مما يسهم في توطين هذه الصناعة.

    الشركة الوطنية للشراء الموحد للأدوية (نوبكو)

    تُدير الشركة الوطنية للشراء الموحد للأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية (نوبكو) عملية شراء الأدوية، وتوفر خدمات التخزين والتوزيع. تأسست عام 2009م، وهي مملوكة بالكامل لصندوق الاستثمارات العامة.

    خدمة “وصفتي” الإلكترونية

    طرحت نوبكو حلولًا تقنية في مجال صرف الأدوية، منها خدمة “وصفتي” الإلكترونية، التي تربط المستشفيات ومراكز الرعاية الصحية الأولية بالصيدليات المجتمعية. قدمت هذه الخدمة 3.3 ملايين وصفة طبية لأكثر من 2.5 مليون مريض، وتم صرفها عبر أكثر من 1800 صيدلية خاصة مشتركة في الخدمة.

    شركات ومصانع عالمية في السعودية

    شركة جلاكسو العربية السعودية المحدودة: تصنع 80% من الأدوية التي يستهلكها المرضى في السعودية.

  • شركة فايزر السعودية: أنشأت مصنعًا لها في مدينة الملك عبدالله الاقتصادية عام 2011م.
  • شركة سانوفي السعودية: عقدت وزارة الصحة اتفاقيات معها لتوطين ونقل تقنية صناعة الأنسولين.
  • الشركة السعودية لصناعات التكنولوجيا الطبية الحيوية (سعودي بايو): تعمل على نقل وتوطين صناعة التكنولوجيا الطبية الحيوية، وبدأت بإنتاج الأنسولين عام 2019م.

    عقود استثمارية لتوطين الأدوية

    في ديسمبر 2021م، وقعت الهيئة السعودية للمدن الصناعية ومناطق التقنية “مدن” 3 عقود لتخصيص أراضٍ صناعية لإقامة مشاريع لإنتاج وتوطين الأدوية الجنيسة، بإجمالي استثمارات بلغت 90 مليون ريال.

    مستهدفات رؤية 2030

    تأتي هذه المشاريع في إطار تحقيق مستهدفات رؤية السعودية 2030، وتهدف إلى توفير متطلبات السوق المحلية من المنتجات الدوائية والمستلزمات الطبية. نجحت “مدن” في رفع أعداد المصانع الطبية بنسبة 150% إلى ما يقارب 173 مصنعًا منذ إطلاق الرؤية.

    صناعة اللقاحات والأدوية الحيوية

    توسعت السعودية في صناعة الأدوية لتلبية احتياجاتها الدوائية، وفي مارس 2022م، أقر مجلس الوزراء تشكيل لجنة باسم لجنة صناعة اللقاحات والأدوية الحيوية لتنظيم وتطوير هذه الصناعة.

    فرص استثمارية واعدة

    طرحت وزارة الصناعة والثروة المعدنية فرصًا استثمارية في صناعة اللقاحات والأدوية الحيوية بقيمة 3.4 مليارات دولار، بهدف تحقيق الأمن الدوائي والصحي، وجعل السعودية مركزًا مهمًّا لهذه الصناعة.

    مراحل توطين الصناعات الحيوية

    – المرحلة الأولى: توطين لقاحات الأطفال الأساسية وبناء القدرات الذاتية لمكافحة الجوائح المستقبلية.

  • المرحلة الثانية: توطين تقنيات العلاجات المناعية والسرطانية.

    شركة الاستثمارات الدوائية لايفيرا

    أطلق صندوق الاستثمارات العامة في يونيو 2023م شركة الاستثمارات الدوائية لايفيرا، المتخصصة في الصناعات الدوائية، لتعزيز نمو القطاع وإنتاج الأدوية الحيوية على نطاق تجاري في السعودية.

    أهداف لايفيرا

    تعتزم لايفيرا التركيز على صناعة المنتجات الدوائية الأساسية والمنقذة للحياة، وتأسيس شراكات مع الشركات المحلية والدولية الرائدة.

    توطين صناعة المنتجات الدوائية

    حددت هيئة المحتوى المحلي والمشتريات الحكومية قائمة من المستحضرات الدوائية المستهدفة للتوطين، مكونة من 206 أصناف، بهدف الحفاظ على سلاسل الإمداد وتنمية المحتوى المحلي في القطاع الصحي.

    وفي النهايه:

    يتضح من خلال هذا التحليل الشامل الجهود الكبيرة التي تبذلها المملكة العربية السعودية في سبيل تطوير وتوطين صناعة الأدوية والمنتجات الصيدلانية. من خلال تأسيس الشركات الوطنية، وجذب الاستثمارات الأجنبية، وتطوير البنية التحتية، تسعى المملكة إلى تحقيق الاكتفاء الذاتي الدوائي، وتعزيز الأمن الصحي، وتحويل نفسها إلى مركز إقليمي وعالمي في هذا القطاع الحيوي. يبقى السؤال: هل ستتمكن المملكة من تحقيق هذه الطموحات في ظل التحديات المتزايدة التي تواجهها صناعة الأدوية عالميًا؟ هذا ما ستكشفه لنا الأيام القادمة.
    بوابة السعودية: سمير البوشي

الاسئلة الشائعة

01

صناعة الأدوية والمنتجات الصيدلانية في السعودية

تُعد صناعة الأدوية والمنتجات الصيدلانية في السعودية عملية تصنيع العقاقير الطبية وتوطين تقنياتها. تشهد هذه الصناعة نموًا سنويًا بنسبة 5%، مع حجم صادرات يتجاوز 1.5 مليار ريال. يساهم النمو المتزايد للتصنيع المحلي في توطين صناعة الأدوية وتحقيق الأمن الدوائي للمملكة، بالإضافة إلى جعلها مركزًا للصناعات الدوائية التي يُقدر حجمها السوقي بـ 30 مليار ريال. يوجد في السعودية 40 مصنعًا دوائيًا مسجلًا، تغطي 36% من احتياج السوق السعودي للأدوية، وتبلغ المشتريات الحكومية من السوق 54%. أُنشئت الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية "سبيماكو الدوائية" لتكون نواةً لصناعة الدواء في السعودية وفقًا لمعايير وتقنيات علمية وصناعية حديثة. تأسست عام 1406هـ/1986م كشركة مساهمة سعودية برأسمال 1.2 مليار ريال، وأُدرجت في السوق المالية السعودية بتاريخ 10 جمادى الأولى 1406هـ/20 يناير 1986م، ويقع مقرها الرئيس في مدينة بريدة بمنطقة القصيم. تعمل "سبيماكو الدوائية" والشركات التابعة لها في الإنتاج الدوائي والطبي، بما في ذلك صناعة وإنتاج وتطوير وتسويق وبيع وتوزيع الخامات الدوائية والمستحضرات الطبية والصيدلانية ومستلزمات الإنتاج والأجهزة والمستلزمات الطبية والصيدلانية وإنتاج المستلزمات الطبية الاستهلاكية. وزارة الصناعة والثروة المعدنية سخرت منظومة من القطاعات التابعة لها لتوطين الأدوية والمنتجات الصيدلانية في السعودية. تعمل الهيئة السعودية للمدن الصناعية ومناطق التقنية "مدن" على توطين الصناعات الدوائية من خلال 36 مدينة صناعية تتضمن أراضي ومصانع مجهزة بالخدمات. تضم الهيئة الملكية للجبيل وينبع 4 مدن صناعية مجهزة ببنية تحتية لإقامة المشاريع، بينما يوفر المركز الوطني للتنمية الصناعية الخبرات الصناعية والتشريعات لاستقطاب المستثمرين. تدعم الصادرات السعودية بتعويض يصل إلى 90% من بعض التكاليف والخدمات التصديرية، ويمول الصندوق الصناعي مشاريع المصانع المحلية، ويدعم بنك التصدير والاستيراد السعودي الصادرات المحلية مع توفير الحلول التمويلية.
02

دور هيئة الغذاء والدواء

تعتمد الهيئة العامة للغذاء والدواء على مجموعة من الإجراءات والضوابط وفق المواصفات القياسية والمعايير الدولية المعتمدة. تتولى الهيئة عدة مهام منها: تسجيل المستحضرات الصيدلانية وشركاتها وتقييمها، والتنسيق مع وزارة الصحة والأجهزة الحكومية الأخرى التي تقدم خدمات صحية لتعزيز الصحة العامة، وتشجيع الصناعة الدوائية الوطنية ودعمها، وتقديم المعلومات الدوائية المبنية على أسس علمية من مصادر موثوقة للمستهلك، وتسعير المستحضرات الصيدلانية، وتعديل الأنظمة واللوائح الرقابية، ومتابعة جودة المستحضرات الصيدلانية، وتقييم سلامة المنتجات، وتتبع المستحضرات الصيدلانية عبر نظام رصد الإلكتروني، وتمثيل السعودية في الهيئات والمنظمات الإقليمية والدولية في مجال المستحضرات الصيدلانية. أسست الهيئة نظام التتبع الإلكتروني "رصد" لحماية المجتمع، وهو نظام يفعّل الرقابة للتأكد من سلامة الأدوية، وطُبق النظام في عام 1439هـ/2018م. من أهدافه مكافحة الغش الدوائي، وتمكين المستهلك من معرفة بيانات الدواء. يعمل النظام بتقنيات حديثة تستخدم في تعقب الأدوية المسجلة والمصنعة داخل السعودية أو المستوردة. كافة الأدوية في نقاط البيع خاضعة للنظام بنسبة 100% من خلال تسجيل 4800 منشأة، وتنفيذ 1.2 مليار عملية، منذ تأسيس نظام رصد في نوفمبر 2018م وحتى نهاية عام 2020م.
03

شركات ومصانع محلية

تعمل الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية "سبيماكو الدوائية" على صناعة وإنتاج وتطوير وتسويق وبيع وتوزيع الخامات الدوائية والمستحضرات الطبية والصيدلانية، مثل الأقراص والكبسولات والمسحوق الجاف للمعلقات والشراب ومعلقات الحقن والكريمات والمراهم والمواد الهلامية والتحاميل وغسول الفم والمطهرات. تعمل الشركة السعودية للقاحات الطبية "SAUDIVAX"، وهي شركة تقنية تعمل على تطوير اللقاحات والمستحضرات الحيوية، على تصنيع اللقاحات والمستحضرات الصيدلانية التي تنتج تركيبات الجرعات النهائية (المعقمة القابلة للحقن الصغيرة)، والمكونات البيولوجية النشطة للمنتجات الصيدلانية الحيوية واللقاحات. في شعبان 1441هـ/أبريل 2020م وقعت اتفاقية مع شركتي (merckgroup) و(virxnet) لدراسة جدوى توطين العلاجات الجينية والخلوية لعلاج الأمراض الوراثية والسرطانية والأمراض المعدية سعيًا لتوطين الصناعات الدوائية وتوفير العلاجات الحديثة في السعودية. تأسست شركة تبوك للأدوية في عام 1414هـ/1994م، وهي شركة أدوية مملوكة للقطاع الخاص في السعودية، ويقع مقرها الرئيس في العاصمة الرياض. لها حضور في أسواق منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، إذ تُصنع منتجات دوائية لصالح شركات عالمية وإقليمية بمصانعها داخل السعودية، وتمنح تراخيص تصنيع وتسويق منتجاتها لشركائها في السعودية والمنطقة. تعمل الشركة في عدة مجالات علاجية منها أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الجهاز العصبي المركزي وأمراض الجهاز الهضمي وأمراض الجهاز التنفسي وأمراض الجهاز العظمي العضلي بالإضافة إلى أدوية الأمراض المعدية ومسكنات الألم ومرض السكري. تنتج الشركة أكثر من ملياري وحدة أساسية سنويًا في 17 دولة في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا. يقع مصنع تبوك الدوائية في مدينة تبوك، وتبلغ الطاقة الإنتاجية السنوية للمصنع نحو 1.6 مليار وحدة إنتاجية من المستحضرات الصلبة (أقراص وكبسولات ومعلقات للشرب)، إضافة إلى المستحضرات السائلة والدهون والمراهم والحقن. في عام 1436هـ/2015م أطلقت الشركة المصنع الثاني بالسعودية في المنطقة الصناعية الثانية بمدينة الدمام، وتبلغ طاقته الإنتاجية السنوية نحو 50 مليون وحدة إنتاجية، بما في ذلك زجاجات حقن سائلة وزجاجات حقن مجففة وأمبولات. تُعد شركة مصنع جمجوم للأدوية من شركات الأدوية الكبيرة في السعودية، وهي شركة متخصصة في تصنيع وإنتاج الأدوية، ويقع مقرها الرئيس في محافظة جدة. تختص شركة سدير فارما، وهي شركة سعودية وأحد المصانع الوطنية، في صناعة الأدوية، وتقع في مدينة سدير بمنطقة الرياض. تأسست عام 1435هـ/2014م، وتُعد من المصانع السعودية التي تعمل في مجال صناعة أدوية السرطان، والذي يُسهم في توطين هذه الصناعة.
04

شركة مركزية لإدارة وتخزين الدواء

تُدير الشركة الوطنية للشراء الموحد للأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية (نوبكو) عملية شراء الأدوية. هي شركة مركزية في مجال تقديم خدمات الشراء الطبي والتخزين والتوزيع للأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية في السعودية، تأسست عام 1430هـ/2009م، وهي مملوكة بالكامل لصندوق الاستثمارات العامة. عملت نوبكو على طرح حلول تقنية في مجال صرف الأدوية منها خدمة وصفتي، وهي خدمة إلكترونية تضمن توفر الأدوية عبر ربط المستشفيات ومراكز الرعاية الصحية الأولية بالصيدليات المجتمعية. وفرت 3.3 ملايين وصفة طبية لأكثر من 2.5 مليون من المرضى في 29 مستشفى و884 مركزًا للرعاية الصحية الأولية بمختلف مناطق المملكة، والتي تم صرفها عبر ما يزيد على 1800 صيدلية خاصة مشتركة في الخدمة، بالإضافة لنحو 14 ألف وصفة طبية تم توصيلها للمنازل مباشرة، وذلك حتى يونيو 2020م.
05

شركات ومصانع عالمية

تتبع شركة جلاكسو العربية السعودية المحدودة لشركة جلاكسو سميث كلاين، وتصنع الشركة 80% من الأدوية التي يستهلكها المرضى في السعودية في مصانع الشركة بمحافظة جدة. أنشأت شركة فايزر السعودية، إحدى شركات الأدوية البيولوجية العالمية، والتي تعمل في اكتشاف وتطوير وتصنيع الأدوية واللقاحات، مصنعًا لها في مدينة الملك عبدالله الاقتصادية عام 1432هـ/2011م. من ضمن الشركات العالمية التي تعمل في السعودية أيضًا شركة سانوفي السعودية، وهي شركة عالمية رائدة تركز على الرعاية المتخصصة واللقاحات، وتُعد إحدى الشركات التابعة لشركة سانوفي الفرنسية، وقد عقدت وزارة الصحة اتفاقيات معها لتوطين ونقل تقنية صناعة الأنسولين في السعودية وإمكانية التصدير لدول الخليج ومنطقة الشرق الأوسط. تعمل الشركة السعودية لصناعات التكنولوجيا الطبية الحيوية "سعودي بايو" على نقل وتوطين صناعة التكنولوجيا الطبية الحيوية، إذ بدأت بتأسيس مصنع لإنتاج الأنسولين وأدوية السرطان وأمراض الدم، وبدأت التوطين لإنتاج الأنسولين عام 1440هـ/2019م بتوقيع اتفاقية مع شركة نوفو نورديسك المتخصصة بصناعة الأنسولين.
06

عقود استثمارية

في 11 جمادى الأولى 1443هـ/15 ديسمبر 2021م، وقّعت الهيئة السعودية للمدن الصناعية ومناطق التقنية "مدن" 3 عقود بتخصيص أراضٍ صناعية لإقامة مشاريع لإنتاج وتوطين الأدوية الجنيسة (الأدوية المشابهة لنظيراتها ذات العلامة التجارية المعروفة، وتقوم مقامها في حال عدم توفرها)، بإجمالي استثمارات بلغت 90 مليون ريال في كل من المدينة الصناعية بتبوك والمدينتين الصناعيتين الثانية والثالثة بالرياض. جاءت تلك المشاريع في إطار تحقيق مستهدفات رؤية السعودية 2030، وشملت العقود الموقعة تخصيص أرض صناعية على مساحة 11 ألف م2 في المدينة الصناعية بتبوك لصالح شركة الرام للصناعات الدوائية "الرام فارما" لإنتاج الأدوية الجنيسة، وعقدين مع شركة إم إس فارما لتخصيص أراضٍ صناعية على مساحة 5 آلاف م2 في المدينة الصناعية الثانية بالرياض و3 آلاف م2 في المدينة الصناعية الثانية بالرياض لإقامة مشروعين لإنتاج الأدوية الجنيسة للأمراض المزمنة. سعيًا لتوفير مُتطلّبات السوق المحلية من المنتجات الدوائية والمستلزمات الطبية المختلفة، نجحت "مدن" على مدار 5 سنوات منذ إطلاق رؤية السعودية 2030 في رفع أعداد المصانع الطبية بمدنها الصناعية بنسبة 150% إلى ما يقارب 173 مصنعًا بين منتج وتحت الإنشاء والتأسيس صعودًا من 64 مصنعًا بنهاية العام 2016م.
07

صناعة اللقاحات والأدوية الحيوية

توسعت السعودية في صناعة الأدوية لتلبية احتياجاتها الدوائية، وأقر مجلس الوزراء في 28 رجب 1443هـ/1 مارس 2022م تشكيل لجنة باسم لجنة صناعة اللقاحات والأدوية الحيوية برئاسة وزير الصناعة والثروة المعدنية، تكون هي الجهة المختصة في السعودية فيما يتعلق بتنظيم وصناعة الأدوية الحيوية وتطويرها. تحقيقًا لتوجهات السعودية الهادفة إلى تحقيق الأمن الدوائي والصحي، شمل التوسع الصناعي في قطاع الأدوية العديد من الاستثمارات، إذ طرحت وزارة الصناعة والثروة المعدنية في 25 ذو القعدة 1443هـ/24 يونيو 2022م عددًا من الفرص الاستثمارية في صناعة اللقاحات والأدوية الحيوية بقيمة 3.4 مليارات دولار، وذلك تحقيقًا لتوجهات السعودية الهادفة إلى تحقيق الأمن الدوائي والصحي وجعل السعودية مركزًا مهمًّا لهذه الصناعة الواعدة، في الوقت الذي يتمتع قطاع الأدوية الحيوية بأسرع معدل نمو في السوق بين جميع قطاعات الأدوية بنسبة سنوية تقدر بـ17%. تركز لجنة صناعة اللقاحات والأدوية الحيوية في المرحلة الأولى على توطين لقاحات الأطفال الأساسية وبناء القدرات الذاتية ومنصات التصنيع اللازمة لمكافحة الجوائح المستقبلية، مرورًا بالأنسولين لمعالجة مرضى السكري ومن ثم دعم مراكز تجميع البلازما بمصنع على مستوى عالمي لتحقيق الاكتفاء الذاتي من مشتقات البلازما، في حين ستركز المرحلة الثانية على توطين تقنيات العلاجات المناعية والسرطانية، إذ يقدر حجم القطاع الحيوي بأكثر من ملياري دولار سنويًّا يمثل منها الأنسولين ما يقارب 340 مليون دولار.
08

شركة متخصصة في الصناعات الدوائية الحيوية

أطلق صندوق الاستثمارات العامة في 29 ذو القعدة 1444هـ/18 يونيو 2023م شركة الاستثمارات الدوائية "لايفيرا"، المتخصصة في الصناعات الدوائية، لتمكين نمو القطاع وتعزيز مرونته من خلال العمل على إنتاج الأدوية الحيوية على نطاق تجاري في السعودية عبر منصات التطوير والتصنيع الدوائي، بما يساعد على ترسيخ مكانة السعودية وجهةً عالميةً لإنتاج الأدوية. تعتزم "لايفيرا" التركيز على صناعة المنتجات الدوائية الأساسية والمنقذة للحياة في السعودية، مثل الأنسولين واللقاحات وأدوية البلازما والأجسام المضادة والعلاجات الخلوية والجينية والجزيئات الصغيرة المبتكرة، وتنوي تأسيس شراكات مع الشركات المحلية والدولية الرائدة بهدف جذب الاستثمارات الموجهة لتنمية القدرات المحلية، مما يسهم في تعزيز التصنيع المحلي في هذا القطاع.
09

توطين صناعة المنتجات الدوائية

انطلاقًا من مبادرات هيئة المحتوى المحلي والمشتريات الحكومية في توطين صناعة ونقل معرفة اللقاحات والأدوية الحيوية للسعودية بهدف المساهمة في تعزيز الأمن الدوائي والصحي الوطني، حددت الهيئة قائمة من المستحضرات الدوائية المستهدفة للتوطين، مكونة من 206 أصناف. تهدف الهيئة إلى الحفاظ على سلاسل الإمداد للمنتجات المستهدفة داخل السعودية واستحداث صناعات وقطاعات جديدة بالسعودية وتنمية المحتوى المحلي في القطاع الصحي.
10

ما هي نسبة النمو السنوي لصناعة الأدوية في السعودية؟

تشهد صناعة الأدوية في السعودية نموًا سنويًا بنسبة 5%.
11

ما هو حجم السوق الدوائي في السعودية؟

يُقدر حجم السوق الدوائي في السعودية بـ 30 مليار ريال.
12

كم عدد المصانع الدوائية المسجلة في السعودية؟

يبلغ عدد المصانع الدوائية المسجلة في السعودية 40 مصنعًا.
13

ما هي نسبة تغطية المصانع الدوائية المحلية لاحتياج السوق السعودي للأدوية؟

تغطي المصانع الدوائية المحلية 36% من احتياج السوق السعودي للأدوية.
14

ما هي مهام الهيئة العامة للغذاء والدواء في مجال صناعة الأدوية؟

تشمل مهام الهيئة تسجيل المستحضرات الصيدلانية، وتقييمها، وتشجيع الصناعة الدوائية الوطنية، وتقديم المعلومات الدوائية، وتسعير المستحضرات، ومتابعة الجودة والسلامة.
15

ما هو نظام "رصد" الذي أسسته الهيئة العامة للغذاء والدواء؟

نظام "رصد" هو نظام تتبع إلكتروني يهدف إلى حماية المجتمع من خلال تفعيل الرقابة والتأكد من سلامة الأدوية ومكافحة الغش الدوائي.
16

ما هي أبرز الشركات المحلية العاملة في صناعة الأدوية في السعودية؟

من أبرز الشركات المحلية: سبيماكو الدوائية، والشركة السعودية للقاحات الطبية (SAUDIVAX)، وشركة تبوك للأدوية، وشركة مصنع جمجوم للأدوية، وشركة سدير فارما.
17

ما هي خدمة "وصفتي" التي أطلقتها نوبكو؟

خدمة "وصفتي" هي خدمة إلكترونية تضمن توفر الأدوية عبر ربط المستشفيات ومراكز الرعاية الصحية الأولية بالصيدليات المجتمعية.
18

ما هي أبرز الشركات العالمية العاملة في صناعة الأدوية في السعودية؟

من أبرز الشركات العالمية: جلاكسو سميث كلاين (جلاكسو العربية السعودية)، وفايزر السعودية، وسانوفي السعودية.
19

ما هي أهداف لجنة صناعة اللقاحات والأدوية الحيوية التي تم تشكيلها في السعودية؟

تهدف اللجنة إلى تنظيم وصناعة الأدوية الحيوية وتطويرها، وتحقيق الأمن الدوائي والصحي في السعودية، وتوطين صناعة اللقاحات والأدوية الحيوية.